KLIMOP blad, droog extractLaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | Hedera Helix folium | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Het humaan gebruik steunt op traditie. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel onderzoek met inhoudsstoffen toont wel complicaties.
Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid [SKP Pulmocap Hedera 12 2021]. Er is minstens 10 jaar ervaring met het preparaat in een Europese context. Er werden tot nog toe geen complicaties gemeld [NVDR].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van droog extract van Hedera helix L, folium bij zwangere vrouwen. Uit voorzorg wordt het extract niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap [SKP Pulmocap Hedera 12 2021].
Er is minstens 10 jaar ervaring in een Europese context. Het extract werd vervaardigd met 30% ethanol, wat dicht staat bij waterige extracten. Indien het preparaat wordt gebruikt, moet het gebruik beperkt worden tot 5 dagen [NVDR].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Pulmocap Hedera 12 2021].
In 2 dierexperimentele studies bij ratten bleek parenteraal toegediende alfa-hederine de distributie van zink en ijzer te storen. Dat effect was geassocieerd met 3x meer ontwikkelingsstoornissen tijdens zwangerschap bij de foeti in vergelijking met een niet behandelde groep. Het ging meer bepaald over skeletale misvormingen, urogenitale abnormaliteiten, verlaagd lichaamsgewicht en afwijkingen in de schedel [EMA Assessment report Hedera helix L. folium 2017].
Alfa-hederine werd parenteraal toegediend in plaats van oraal. Het gaat over een secundaire metaboliet en niet over een complex extract [NVDR].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van droog extract van Hedera helix L, folium/metabolieten in de moedermelk. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Pulmocap Hedera 12 2021].
Bij penetratie in de moedermelk wordt de smaak van de melk mogelijks beïnvloed (cf. aanwezigheid van saponinen) [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.